南昌市博泽康医药科技有限公司 一、 公司简介 南昌市博泽康医药科技有限责任公司是按照国际惯例，面向医药界成立的专业委托研究机构（Contract Research Organization，即CRO）。其宗旨是向医药界，特别是制药行业和保健品生产企业提供全方位的新药研发、申报、市场策划、政策咨询等服务，以降低企业成本、缩短新品开发周期、规避项目投资风险、提高企业效益。作为新药临床的合同研究组织（CRO）提供服务，为国内外制药企业、研究机构提供药物各期临床研究、生物等效性研究、数据管理、统计分析等专业服务。所做的项目涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等各个领域。我们的宗旨是以透明的价格,经济运作方式，为客户提供全方位高质量的临床药品研发服务和快速、高效的开发周期,为客户赢得药品研发过程的宝贵时间。我们具有经验丰富的专业人员,与国家新药临床研究基地合作密切,运用质量、科学、高效的经营管理理念,严格按照ICH、GCP要求对项目的运行进行科学管理,并建立了系统、规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量控制系统。 一、服务内容： 1、服务范围 新药I、II、III、IV期临床试验 中药保护品种临床试验 生物等效性试验 进口药品注册临床试验 医疗器械验证性试验 新药研发的技术咨询和专利咨询 2、服务内容 ⑴、临床试验前期 临床试验方案和病例报告表（ CRF ）的设计 试验中心和研究者的选择 研究用药的设盲包装 多中心随机化及管理 研究者手册的准备 伦理委员会的审批 研究者会议准备 试验方案和临床试验的培训 相关文件翻译 药品及资料的管理及其他 ⑵、临床试验管理 试验进度安排及组织协调 临床试验监查工作 试验基地的管理 试验数据管理和医学统计分析 不定期的研究者会议准备 药品的供给和保管 试验及用药的安全性报告 质量控制 (QC) 与质量保证 (QA) 撰写临床试验总结报告 ⑶、医学支持 项目评估 市场调研与前景预测 政策咨询 医学撰稿 二、公司优势 对政策法规和审评脉搏的精确把握，完善的项目管理和质控体系，优秀的专业团队，规范化的管理，尤其是广受赞誉的项目操作过程中的注册风险评测与规避系统，使项目操作风险最小，成功率高。在中国医药行业治理整顿、新药审评日趋苛刻、技术门槛不断提高、监管力度日益增强的今天，公司将长期以专业技术与风险控制为核心，我们愿为您降低研发投资风险！ 三、联系我们 地址：南昌市北京东路1463号精英汇A座413号 电话/传真：0791-8380229 手机：18970991769 15297912747 邮箱：ncbzkyy@163.com